ISO 13485 Tıbbi Cihaz Yönetim Sistemi

Uluslararası Standart Örgütü ( ISO ) nun medikal( tıbbi) cihaz ve ekipmanların üretimi, dağıtımı, depolaması, satış sonrası hizmetler, doğrulama, izlenebilirlik gibi hususların standartlaştırılması adına yayımlamış olduğu standarttır. ISO 13485, temelini ISO 9001 Kalite Yönetim Sisteminden alır. Ortak Maddeler ile ilgili detaylar Blog sayfalarımızda belirtilecektir.