Tıbbi Cihaz Deterjan Kalıntı Testi
Deterjan Kalıntı Testi
Tıbbi cihazlardaki kontaminasyonlar, kullanım sırasında biyouyumluluk hatalarına ve komplikasyonlara yol açarak potansiyel olarak hastayı riske atabilir. Kirleticiler, çeşitli farklı işlemlerden sokulabilir. Deterjanlar ve dezenfektanlar, temizlik ve dezenfeksiyon işlemlerinden sonra cihazı kirletebilir. Üreticiler, kullanım amaçlarına ve hasta temasına göre cihazlarında kabul edilebilir kalıntı seviyeleri belirlemelidir.
Medikal Kalite, üretim sonrası temizlik işlemleri hakkında bilgi sağlamak için tıbbi cihazınızdaki kimyasal kalıntıları analiz edebilir. Cihazdan çıkan toplam kalıntı miktarını belirlemek için gravimetrik analiz yapıyoruz. Deterjanlar ve temizlik maddelerinden arta kalan kimyasalları ölçmek için GC ve GC-MS’yi ve artık proteini ölçmek için UV-Vis spektrofotometrisini kullanabiliriz. Cihazdaki yağlardan, deterjanlardan ve yapıştırıcılardan kalan organik karbon kalıntılarını ölçmek için Toplam Organik Karbon’u (TOC) analiz edebiliriz.
Yeniden Kullanılabilir Cihaz Temizleme Validasyonları için Deterjan Kalıntılarının Değerlendirilmesi
Temizleme kimyaları, yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların işlenmesi sırasında kullanılan deterjan bazlı formülasyonlardır. Üreticiler, önerilen kullanım ve temizlik sırasında durulama için konsantrasyon aralıkları üzerinde cihazla ilişkili sitotoksisite riski de dahil olmak üzere, bir cihaz işleme döngüsü sırasında kullanıldıklarında temizlik formülasyonlarının güvenliğini göstermekten sorumludur.
Ancak, üreticilerin bu tür bir güvenliği göstermesini gerektiren herhangi bir düzenleme şu anda mevcut değildir. Üreticilerin güvenlik veri sayfaları kullanıcılar için kimyasalların güvenli kullanımı hakkında bilgi sağlasa da, bu bilgiler cihaz yüzeylerinde kalan kimyasalların risklerini belirlemek için yeterli ayrıntı sağlamayabilir.
Üreticilerin güvenlik veri sayfalarının kullanılan kimyasalların kapsamlı bir listesini içermesi zorunlu değildir, yalnızca kullanıcı için risk oluşturanları içerir. Bunlar, temizlik için kullanılması gereken doğru konsantrasyonlar hakkında bilgilerin yanı sıra kimyasalların seviyelerini daha sonraki işlemlerden önce güvenli (toksik olmayan) seviyelere düşürmek için gerekli durulama talimatları ile desteklenmelidir.
Deterjan Kalıntı Testi ile Güvenliği Sağlıyoruz
Medikal Kalite olarak, medikal cihazlarda üretim prosesi sırasında temizlik işlemleri sonrasında deterjan kalıntılarının analizlerini gerçekleştiriyoruz.
Medikal cihaz deterjan kalıntı testi ile cihazların tüm proseslerde güvenli sonuçlar verdiğinden emin olmanızı sağlıyoruz. Deterjan kalıntı testi ihtiyaçlarınızda, Medikal Kalite uzman çalışma kadrosundan yardım alabilirsiniz.
Deterjan Kalıntı Testi Hakkında Yardıma Mı İhtiyacınız Var?
Deterjan Kalıntı Testi ile ilgili desteğe ihtiyaç duyduğunuzda alanında uzman ekibimiz ile her zaman yanınızdayız.. Aşağıda yer almakta olan iletişim bilgilerimizden bize ulaşın.
