Tıbbi Cihaz Yağ Gres Kalıntı Testleri
Yağ Kalıntı Testleri
Temizleme validasyonu ile birlikte veya harici olarak yapılan yağ gres kalıntı testleri, yeni üretilen tıbbi cihazların ve tek kullanımlık implantların genel yüzey temizliğini inceleyerek üretim ve temizleme işlemlerinden kalan kirleticileri hedef alır. Bir cihazın steril olması, mutlaka temiz olduğu anlamına gelmediğini akılda tutmak önemlidir. Bu sebeple kullanım sonrasında medikal cihazlarda (tıbbi cihazlarda) herhangi bir yağ gres kalıntısı kalıp kalmadığını ölçmek için yağ kalıntı testi yapılır.
Cihaz veya implant üzerindeki artıkların (yani yağlar, ve yağ gres artıkları) miktarını belirlemek için test yöntemleri mevcuttur. Bunlardan biri de yağ kalıntı testidir. Kapsamlı bir temizlik görünümü vermek için, mikrobiyolojik kontaminasyonu incelemek için bir sitotoksisite değerlendirmesi ve testler de dahil edebilirsiniz.
Tıbbi cihaz temizleme validasyonu standartları, bir temizlik validasyonuna dahil edilebilecek çeşitli test seçeneklerini özetlemektedir. Medikal Kalite, bu amaç için birlikte kullanılabilecek bir test paketi sunar. Buna, yağ kalıntı testleri, yağ gres kalıntı analizi ve ölçümleri de dahildir.
Yağ Kalıntı Testleri Neden Önemlidir?
Medikal cihaz üretim ve montaj süreçleri, hatların ve devrelerin iç yüzeylerinde yağlı ve partiküllü kontaminasyonların oluşmasına neden olabilir. Bu kontaminasyon tüm sistemi kimyasal veya mekanik olarak etkileyebilir.
Medikal cihazlardaki bu çözünür ve çözünmez kalıntıyı belirlemek için yağ kalıntı testleri, yağ gres kalıntı analizleri yapılır.
Yağ Kalıntı Testleri Konusunda Desteğe Mi İhtiyacınız Var?
Yağ Kalıntı Testleri ile ilgili desteğe ihtiyaç duyduğunuzda alanında uzman ekibimiz ile her zaman yanınızdayız.. Aşağıda yer almakta olan iletişim bilgilerimizden bize ulaşın.
Tıbbi Cihaz Sistem Belgelendirme
- ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi
- ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
- ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
- ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi
- ISO 45001:2018 İş Sağlığı Güvenlik Sistemi
- ISO 10002 2018 Müşteri Memnuniyet Yönetim Sistemi
- ISO 22000:2018 Gıda Güvenlik Sistemi
- GMP-İyi Üretim Uygulamaları