Tıbbi Cihaz Performans ve Güvenlik Testleri
Tıbbi cihazın kullanım amacına ve uygulamasına, kullanım yöntemine (iletişim yeri, kullanım süresi) vb. uygun güvenlik testlerini seçiyor ve optimum koşullara sahip bir test planı sunuyoruz. Ayrıca, güvenlik testleri, müşterinin küresel iş geliştirmesine, test planlarının hazırlanmasına, test izlemesine, test raporlarının gözden geçirilmesine ve sonuçların analizine dayalı olarak hizmet planı sağlamaktadır.
Tıbbi cihaz ile uyumlu güvenlik testlerine ek olarak, etkinlik değerlendirme testleri ve simüle edilmiş kullanım testleri de gerçekleştiriyoruz. Ayrıca çeşitli hastalık alanlarını kapsayacak şekilde X-ışını floroskopi ekipmanı, ultrasonik tanı görüntüleme ekipmanı ve endoskoplar gibi tanısal görüntüleme ekipmanlarını da piyasaya sürdük. Ayrıca hemostatik malzemeler ve yapışma önleyici malzemeler gibi biyolojik olarak emilebilir malzemeler için etkinlik değerlendirme testleri yürütmekteyiz.
Tıbbi cihaz güvenlik testleri
Çeşitli şekillere sahip tıbbi cihazlar için her birine uygun tedavi ve test yönteminin seçilmesi gerekmektedir. Medikal Kalite araştırma merkezi, yüksek teknoloji ve bol imkanlarla tüm taleplere cevap vermektedir.
– Sitotoksisite testi
– Genetik toksisite testi
– Duyarlılık testi
– Tahriş / intradermal reaktivite testi, lagoftalmi testi (ISO 9394)
– Akut sistemik toksisite testi
– Kronik toksisite testi
– Kan uyumluluk testi
– Kanserojenlik testi
MedikalKalite araştırma merkezi Tıbbi Cihaz Performans ve Güvenlik Testleri alanında en iyi seçilim ve çözümlemeleri ile fark yaratmaktadır. Medikal Kalite tıbbi cihazların geliştirilmesi için gerekli biyolojik güvenlik testlerini gerçekleştirebilir. Uzun yıllar boyunca elde edilen bol deneyim ve bilgi birikimi, çeşitli şekillerdeki tıbbi cihazların güvenlik testlerini mümkün kılmaktadır.
Tıbbi Cihaz Performans ve Güvenlik Testleri Konusunda Yardıma Mı İhtiyacınız Var?
Performans ve Güvenlik Testleri ile ilgili desteğe ihtiyaç duyduğunuzda alanında uzman ekibimiz ile her zaman yanınızdayız.. Aşağıda yer almakta olan iletişim bilgilerimizden bize ulaşın.
