Fitalat (Ftalat) Testi ve Analizi
Fitalat (Ftalat) Nedir?
Ftalatlar, belirli plastik türlerinin üretiminde sıklıkla kullanılan kimyasal plastikleştiricilerdir. Ftalatlar, her zaman olmasa da çoğu zaman, plastikleri daha yumuşak veya daha esnek hale getirmek için kullanılır. Bazı fitalatlar, diğer malzemeler için çözücüler (çözücü maddeler) olarak kullanılır. Aşağıda ayrıntılı olmayan bir liste bulabileceğiniz yüzlerce tüketici ürününde kullanılmaktadırlar:
- Oyuncaklar ve Çocuk ürünleri
- Yapıştırıcılar
- Yemek paketleme
- Vinil zemin kaplaması
- Boyalar ve plastisol mürekkepleri
- Kozmetik ve kişisel bakım ürünleri
- Polivinil klorür (PVC) plastikler
- Parfümler
- Tırnak cilası
- Giyim (yağmurluk)
- Deterjanlar
Fitalat (Ftalat) Neden Tehlikeli?
Ftalatlar, Uluslararası Kanser Araştırmaları Ajansı’na (IARC) ve Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Toksikoloji Programına (NTP) göre insanlar için olası kanserojen ve üremeye yönelik toksik maddeler olarak tanımlanır. Tüketiciler olarak, günlük hayatımızda yutma (örneğin mikrodalgada gıda paketleme), soluma (örneğin toz), deri emilimi (örneğin plastik torbalar ve filmler) veya damardan (örneğin tıbbi tüpler, kan torbaları ve kateterler) dahil olmak üzere potansiyel yollarla ftalatlara maruz kalıyoruz.).
Fitalat testi nasıl yapılır?
Yiyeceklerde, içeceklerde, OTC ilaçlarda, plastik kaplarda, çocuk oyuncaklarında ve diğer numune matrislerinde ftalat testi, Kütle Spektrometrik algılamalı (GC/MS) Gaz Kromatografisi kullanılarak yapılır. Ftalatlar için ABD ve AB Standartları düşük yüzde veya milyonda parça (ppm) seviyelerinde oluşturulduğundan, bu testi gerçekleştirmek için yüksek derecede hassasiyet ve uzmanlık gereklidir.
Akılda tutulması da önemlidir, FDA’nın şimdi gerektirdiği şekilde Reçeteli ilaç ürün(ler)inizin Ekstrakte Edilebilir ve Sızdırılabilirler profilini derlerken ftalatlar dikkate alınmalıdır. Ftalatlar genellikle tüketiciler tarafından istenmeyen olarak kabul edildiğinden ve bazı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabileceğinden, OTC ilaç ürünlerinin bilgili üreticileri, plastik kap sistemlerini ve ürünlerini ftalatlar için zaten taramaktadır.
Medikal Kalite Fitalat Testi ve Analizinde Size Nasıl Yardımcı Olabilir?
Medikal Kalite, ürünlerde, paketleme sistemlerinde ve diğer numune matrislerinde düşük seviyeli ftalat testi yürütme konusunda tanınmış bir uzmandır. Medikal Kalite Ftalatların Belirlenmesi için resmi ISO/IEC 17025 Akreditasyonuna sahiptir. Resmi ftalat testi yapmak için kabul edilen laboratuvar olarak belirlenmiştir.
Medikal Kalite’nin son teknoloji ürünü cihazları ve deneyimli profesyonellerden oluşan ekibi, stratejik planlama ve ftalat testi ihtiyaçlarınız konusunda size yardımcı olmaya hazırdır.
Fitalat (Ftalat) Testleri Konusunda Desteğe Mi İhtiyacınız Var?
Fitalat Testleri ile ilgili desteğe ihtiyaç duyduğunuzda alanında uzman ekibimiz ile her zaman yanınızdayız.. Aşağıda yer almakta olan iletişim bilgilerimizden bize ulaşın.
Tıbbi Cihaz Sistem Belgelendirme
- ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi
- ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
- ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
- ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi
- ISO 45001:2018 İş Sağlığı Güvenlik Sistemi
- ISO 10002 2018 Müşteri Memnuniyet Yönetim Sistemi
- ISO 22000:2018 Gıda Güvenlik Sistemi
- GMP-İyi Üretim Uygulamaları