Proses Validasyonu Hizmetleri
PROSES VALİDASYONU NEDİR?
Validasyon, bir ürün veya cihazın belirli kullanım amacı için ihtiyaç duyulan gereksinimleri tutarlı bir şekilde yerine getirdiğinin incelenip kanıtlanması yoluyla teyit edilmesidir.
Proses kelimesinin kelime anlamı en basit ifadeyle “Süreç” olarak tanımlanabilir.
Proses Validasyonu, bir prosesin belirlenen limitler dahilinde çalışması halinde, tasarım ve geliştirme süreçlerine uygun sonuçlar verdiğinin göstergesidir. Ayrıca Proses Validasyonu, prosesin doğru ürünler sağlamasının garanti altına alınması için kullanılır.
Proses Validasyonu;
- Maliyetleri Düşürmek
- Kaliteli Ürünler
- Fire Oranlarını Azaltmak
- Prosesi Geliştirmek
- Müşteri Memnuniyetini Arttırmak
- Verimliliği arttırmak
- Hizmet maliyetlerini azaltmak
amacıyla yapılmaktadır.
Proses Validasyonu Nasıl Yapılır?
Proses Validasyonu, prosesin tasarım aşamasından üretime kadar geçen süreçteki verilerin toplanması ve değerlendirilmesidir. Bu sayede prosesin sürekli olarak kaliteli ürünler sunabileceğine dair bilimsel bir kanıt sunulmaktadır. Proses Validasyonu, ürün ve prosesin tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleşen bir dizi aktiviteyi içermektedir. Proses Validasyonu faaliyetleri 3 aşamayı içerir;
- 1. Aşama – Prosesin Tasarımı: Üretim süreci, bu aşamada geliştirme ve ölçek büyütme faaliyetleri yoluyla kazanılan bilgilere dayalı olarak tanımlanır. Ticari üretim sürecini tanımlamak için geliştirme aşamasında veriler toplanır ve analizleri gerçekleştirilir.
- 2. Aşama – Proses Kalifikasyonu: Prosesin tekrarlanabilir ticari üretime uygun olup olmadığını belirlemek için proses tasarımı değerlendirilir.
- 3. Aşama – Sürekli Proses Doğrulaması: Üretim sırasında prosesin kontrol durumunda kaldığına dair sürekli güvence elde edilir.
Ürünün niteliklerinin sürekli istenilen düzeyde olması için prosesler kontrol altında tutulmalıdır. Bunun için;
- Hammadde Kontrolleri,
- İn-Proses Kontroller,
- Final Ürün Spesifikasyonları
sürekli olarak kontrol edilmeli ve veri tabanında saklanmalıdır.
Proses Validasyonları ile ilgili desteğe ihtiyaç duyduğunuzda alanında uzman ekibimiz ile her zaman yanınızdayız.. Aşağıda yer almakta olan iletişim bilgilerimizden bize ulaşın.
