Hemouyumluluk (Kan Uyumluluğu) Testi
Hemouyumluluk testleri, kanla temas eden tıbbi cihaz veya materyallerin kan ve/veya kan bileşenleri üzerindeki etkilerini değerlendirir. In vivo hemouyumluluk testleri, klinik uygulamalar sırasında bir cihazın veya malzemenin geometrisini, temas koşullarını ve/veya akış dinamiklerini simüle etmek için kullanılır.
ISO standartları perspektifinden, hemouyumluluk değerlendirmesi için beş test kategorisi belirtilmiştir:
- tromboz;
- pıhtılaşma;
- trombositler;
- hematoloji;
- immünoloji (tamamlayıcı ve lökositler).
İki değerlendirme düzeyi belirtilmiştir: Düzey 1 (gerekli); ve Seviye 2 (isteğe bağlı).
Hemouyumluluk Testleri
Hemoliz testi: Hemoliz testi, doğrudan veya dolaylı olarak kan teması olan testlerin seçiminde, hematolojik test gerekliliklerini karşılayan tıbbi cihaz malzemelerinini hemolitik özelliklerini tespit edebilmek için tasarlanmıştır.
PTT Test: Kısmi Tromboplastin Süresi anlamına gelir ve PTT testi olarak kısaltılır. PPT testi, intrinsik yoldaki pıhtılaşma anormalliklerinin tespiti için yapılır. PPT testleri genel bir tarama testidir. PPT testi, kanla doğrudan bir şekilde temas eden tıbbi cihaz malzemeleri üzerinde yapılan bir testtir.
Tamamlayıcı Aktivasyon: Tamamlayıcı Aktivasyon testi, sistemin bir tıbbi cihaz tarafından etkinleştirilme potansiyelini belirlemek için kullanılan hemouyumluluk testlerinden biridir. Elde edilen hümoral immün yanıt, vücuda yabancı bir maddenin girmesinden kaynaklanabilir ve iltihaplanma ve doku hasarı gibi olumsuz etkilere yol açabilir. Tamamlayıcı aktivasyon testi kanla etkileşimler ve test seçimi için immünoloji testi gereksinimini karşılamak adına düzenlenmiştir.
In Vivo Trombojenisite Testi: In Vivo Trombojenite testi, kanla teması bulunan tıbbi cihazlara yönelik karşılaştırmalı tromboz direnci ortaya çıkarır. In Vivo Trombojenite testi, tıbbi cihazların insanlar üzerinde trombosit aktivasyonu, trombüs oluşumu, emboli ve/veya hücre hasarı gibi istenmeyen etkilere sebep olup olmadığının tespit edilebilmesini sağlar.
Hemouyumluluk Testleri Konusunda Yardıma Mı İhtiyacınız Var?
Hemouyumluluk (Kan Uyumluluğu) Testi ile ilgili desteğe ihtiyaç duyduğunuzda alanında uzman ekibimiz ile her zaman yanınızdayız.. Aşağıda yer almakta olan iletişim bilgilerimizden bize ulaşın.
