Tıbbi Cihazlarda Başarıya Giden Yol: MDR, ISO 13485 ve Kritik Standartlarda Tam Uyum
Tıbbi cihazlar (TC) sektörü, insan sağlığını doğrudan etkilemesi nedeniyle dünyanın en sıkı denetlenen ve en karmaşık düzenlemelerine tabi olan alanlarından biridir. Üreticiler için bu düzenlemelere uyum sağlamak, sadece yasal bir zorunluluk değil, aynı zamanda cihazlarının kalite ve güvenilirliğinin nihai kanıtıdır....
Tıbbi Cihazlarda Elektrik Güvenliği: EN 60204-1 mi, EN 60601-1 mi? Doğru Standardı Seçme Kılavuzu
İstanbul, Türkiye – Aktif tıbbi cihazların tasarım ve üretim süreçlerinde elektrik güvenliği, hasta ve operatör emniyeti için en temel ve kritik unsurdur. Tıbbi cihaz üreticileri için CE işaretleme yolculuğunda doğru standartları referans almak, hem yasal uyumluluk hem de ürün güvenilirliği...
