Klinik Araştırma Etik Kurul Listesi
Klinik Araştırma Etik Kurul Listesi İstinye Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Sami Ulus Kadın Doğum Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Eğitim Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik...
Klinik Çalışma (Klinik Araştırma) Nedir?
Klinik Çalışma, teşhis ve tedavi yöntemlerinde kullanılan enstrümanların (Tıbbi Cihaz) insan sağlığına olumlu ya da olumsuz etkilerinin gözlenmesi amacıyla gönüllüler aracılığıyla yapılmaktadır. Öncelikle gönüllü insanlar üzerinde Klinik Çalışma yapılmadan önce Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu Ek Madde 10, Türk Ceza Kanunun...
Tıbbi Cihaz Sektöründe Uygulanan Standartlardan Bazıları
Bio uyumluluk Standartları Sitotoksisite Testi (ISO 10993-5) Sensitizasyon Testi(ISO 10993-10) İritasyon veya Derialtı Reaksiyon Testi (ISO 10993-10) Akut Sistemik Toksisite Testi (ISO 10993-11) Subakut, Subkronik, Kronik, Sistemik Toksisite testleri (ISO 10993-11) Genotoksisite Testi (ISO 10993-3) İmplantasyon Testi (ISO 10993-6) Mikrobiyolojik...
İstanbul’da Bulunan Klinik Araştırma Etik Kurulu Listesi
İstanbu’lda Bulunan Klinik Araştırma Etik Kurulu Listesi; B.Ü Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Klinik Araştırmalar Etik Kurulu İstanbul Atlas Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Marmara Üniversitesi Diş Hekimliği...
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Terimleri
02.06.2021 tarihinde yürürlüğe girerek resmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği terimleri hakkında kısaca bilgi verelim. Malum, MDR yayımlanınca, Türkiye’de önceki yönetmelik üzerinde bir takım değişikliklere giderek MDR a uygun hale getirmiş olduğu yönetmelikte bir takım şartlar, revizyonlar ve kapsam belirlemeye...
