What is a Medical Device CE Certificate and Why Is It Mandatory?
Are you aiming to sell a medical device in the Turkish or European markets? The “CE” mark is like a passport for your product. However, for many manufacturers, obtaining a CE certificate for a medical device can seem like a...
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Kayıt Rehberi: Tıbbi Cihazlarınız İçin Adım Adım Başvuru Süreci
Türkiye’de tıbbi cihaz veya kozmetik ürün satışı yapıyor ya da yapmayı mı planlıyorsunuz? O halde Ürün Takip Sistemi, yani ÜTS, sizin için en kritik konulardan biri. T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından zorunlu kılınan bu sistem, ürünlerin üretim bandından son kullanıcıya ulaşana...
TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 1 inci maddesinin dördüncü fıkrasının (b) ve (c) bentleri aşağıdaki şekilde; altıncı fıkrasında yer alan “(l) bendinde” ibaresi “(p) bendinde”, “(c) bendinde” ibaresi “(b) bendinde”; yedinci fıkrasında yer...
