Sürdürülebilirlik, günümüz söyleminde sıkça konuşulan bir konu ve birçok tüketicinin yeniden kullanılabilen, yenilenebilir kaynaklardan üretilen ve atıkları azaltan ürünleri tercih etmesine neden oluyor. Taraftarlar, çevre için iyi olduğunu ve uzun vadeli maliyet faydaları olduğunu savunuyorlar. Ancak, tıbbi alanda ürünlerin yeniden kullanılması sorunlu olmasa da zorlayıcı olabilir; bu da tek kullanımlık tıbbi cihazları günümüzde tıbbi cihaz endüstrisinin önemli bir bileşeni haline getirir.
Tek Kullanımlık Tıbbi Cihaz Tanımı
Amerika Birleşik Devletleri’nde tıbbi cihazları düzenleyen yetkili kuruluş olan Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) göre , tek kullanımlık veya atılabilir bir tıbbi cihaz: “tek bir prosedür sırasında bir hastada kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yeniden işlenmesi (temizlenmesi, dezenfekte edilmesi/sterilize edilmesi) ve başka bir hastada kullanılması amaçlanmamıştır. Etiket, cihazı tek kullanımlık veya tek kullanımlık olarak tanımlayabilir veya tanımlamayabilir ve yeniden işleme talimatlarını içermez.”
Tek Kullanımlık Tıbbi Cihazlar Nelerdir?
Tek kullanımlık tıbbi malzeme endüstrisi, bir tıp uzmanıyla etkileşim kurduğunuzda sıklıkla gördüğünüz malzemeleri üretir: bandajlar, hipodermik iğneler, muayene önlükleri, eldivenler, kateterler, cerrahi süngerler, dil bastırıcılar, şırıngalar, hamilelik ve uyuşturucu testleri ve yüz maskeleri. Sarf malzemeleri tıbbi cihazlar gibidir, tek kullanımlık cihazlar, sonuçta atılmaları gerekir, ancak birden fazla kez veya uzun bir süre kullanılabilirler. Bunlar, elastik bandaj sargıları, kalp pilleri ve cerrahi aletler için matkap uçları ve bıçakları gibi cihazları içerir.
Tek Kullanımlık Tıbbi Cihazların Faydaları
Hastaları Güvende Tutar
Medikal Kalite’de, çok çeşitli cihazlar geliştiren ve üreten küçük ve büyük, yeni kurulmuş ve kurulmuş tüm şekil ve boyutlardaki tıbbi cihaz şirketleriyle çalışıyoruz. Şirketler ne kadar çeşitli olursa olsun, genel olarak en büyük endişeleri hastaları güvende tutmaktır. Şirketler bir tıbbi cihaz tasarlarken, tıbbi cihaz UX’i veya kullanıcı deneyimini iyileştirmek ve kullanıcılarına zarar verme riskini azaltmak için ellerinden gelen her şeyi yapmak isterler. Tek kullanımlık tıbbi cihazlar bu konuda yardımcı olabilir.
Hastalar Arasında Çapraz Kontaminasyonu Önler
Cihaz şirketleri her zaman tek kullanımlık öğeler kullanabilir veya tamamen tek kullanımlık tıbbi ürünler oluşturabilir, hasta güvenliğini artırıyor ve riski azaltıyorlar. Birincil sebep, tek kullanımlık tıbbi malzeme ve cihazların kullanılmasının hastalar arasında çapraz kontaminasyonu önlemesidir. Yeniden kullanılabilir tıbbi cihazlar tekrar kullanılmadan önce tamamen ve iyice sterilize edilmelidir. Sterilizasyon için genişleyen tasarım hususlarına ek olarak, şirketler artan düzenleyici sorumluluklara tabidir. FDA’nın katı sterilizasyon süreci kontrolleri vardır; cihazlar gönderim sürecinde uyduklarını kanıtlamalıdır. Sterilizasyonun ve tek kullanımlık tıbbi cihazların rolü COVID-19 salgını sırasında hastalığın yayılmasını önlemedeki önemi artmıştır.
Bir tıbbi cihazı uygun şekilde sterilize edememek ciddi sonuçlar doğurabilir. 2013 yılında, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), kullanıcıların belirtilen uygun temizlik ve dezenfeksiyon veya sterilizasyon protokollerini takip ettiğini bildirmelerine rağmen duodenoskoplar, ince bağırsağa geçen cihazlar ve antibiyotiğe dirençli enfeksiyonlar arasında potansiyel bir bağlantı olduğu konusunda FDA’yı uyardı. Bu gibi olaylar, şirketleri tek kullanımlık olmayan tıbbi aletler için kılıflar gibi tek kullanımlık öğeler tasarlamaya yöneltmiştir.
Dayanıklılık Sağlar
Tek kullanımlık tıbbi cihazların bir diğer kritik faydası dayanıklılık, özellikle de sarf malzemeleri söz konusu olduğunda. Doğaları gereği, bazı cihazlar veya cihazın ayrı ayrı bileşenleri belirli bir süre sonra eskir – ışıklar yanar, piller biter, matkap uçları ve bıçaklar körelir, sensörler kırılır ve teller aşınır. Test etme ve etiketlemenin önemi de burada devreye giriyor. Tıbbi cihaz şirketleri, bir cihazın veya bileşenin etkili bir şekilde çalışırken dayanabileceği ortalama kullanım sayısını belirlemek için test yapmalı ve cihazı, kullanım süresi içinde kaç kez kullanılabileceğini belirtmek üzere buna göre etiketlemelidir.
Hastaların Sağlık ve Güvenliğini İyileştirmeye Yardımcı Olur
Tek kullanımlık tıbbi cihazlar veya cihazların tek kullanımlık bileşenleri, hizmet verdiğimiz hastaların sağlık ve güvenliğini iyileştirmeye yardımcı olabilir. Bu nedenle, müşterilerimizle tıbbi cihaz tasarımı, geliştirmesi ve yasal düzenleme sunumları üzerinde çalışırken, tek kullanımlık unsurların dahil edilmesinin sistemi daha güvenli hale getirdiği fırsatları arıyoruz.
