Medical nedir? Medical Device nedir?
Medical Nedir? Bilindiği üzere, yabancı dillerden dilimize geçen binlerce sözcük bulunmaktadır. Bunlardan biri de halk arasında ve sağlık sektöründe sıkça kullandığımız Medical kelimesidir. Yabancı dillerde okunurken “Medikıl” diye telaffuz edilen sözcük dilimize uyarladığında Medikal olarak söylene gelmiştir. Peki ya nedir...
İstanbul’da Bulunan Klinik Araştırma Etik Kurulu Listesi
İstanbu’lda Bulunan Klinik Araştırma Etik Kurulu Listesi; B.Ü Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Klinik Araştırmalar Etik Kurulu İstanbul Atlas Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Marmara Üniversitesi Diş Hekimliği...
ISO 14155 – İnsanlar için tıbbi cihazların klinik araştırması
ISO 14155:2020’nin üçüncü baskısı – İnsan Konularında Tıbbi Cihazlar Klinik Araştırmaları – İyi klinik uygulama) için referanslar sağlar. Tasarım İletken Kayıt Tıbbi cihazlarla ilgili klinik çalışmaların raporlanması. ISO 14155:2020, klinik araştırma uzmanlarına ve tıbbi cihaz üreticilerine, Pazar öncesi ve sonrası...
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Terimleri
02.06.2021 tarihinde yürürlüğe girerek resmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği terimleri hakkında kısaca bilgi verelim. Malum, MDR yayımlanınca, Türkiye’de önceki yönetmelik üzerinde bir takım değişikliklere giderek MDR a uygun hale getirmiş olduğu yönetmelikte bir takım şartlar, revizyonlar ve kapsam belirlemeye...
Validasyon Nedir?
Validasyon, ilaçların geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde kullanılan temel işlemlerin ve makinelerin sistematik olarak gözden geçirilmesi, önerilen üretim ve kontrol yöntemleri kullanıldığında tekrarlanabilir sonuçlar alınacağından ve istenen kalitenin sağlanacağından emin olunması için yapılan işlemdir. Validasyonun temel işlemleri; (Yapacağın işi) TANIMLA (Tanımladığın...
